人体疗法/药物

在澳大利亚,治疗产品管理局(TGA)监管治疗产品; 包括处方药和非处方药(AUST-R),辅助药(AUST-L:例如草药,维生素和营养补品)和医疗设备。

DTS为您的监管难题提供解决方案,帮助您将创意变为成功。

>您是否正在寻求帮助以获得TGA的处方药,非处方药或补充药的批准,以便在澳大利亚销售?
>您是否希望将治疗产品注册到澳大利亚治疗产品注册簿(ARTG)中?
>您对药品开发的监管建议感兴趣吗?
>您需要有关将药物/化学产品进口到澳大利亚或从澳大利亚出口的建议吗?
>您需要专业的科学报告撰写吗?

DTS经验丰富且高效的团队可以通过以下方面在每个方面为您提供帮助:

>提供专业的法规和技术咨询,以及补充药物(或膳食补充剂)和非处方药的申请提交,标签和产品评论。
>查看您现有的产品配方数据,并就产品的合格性和在澳大利亚所需的注册级别提供建议。
>协助您的产品在澳大利亚治疗商品注册簿(ARTG)上上市或在ARTG上市后更改产品的接收人。
>就产品宣传材料(包括标签,包装,手册,展示架和网站)的合规性提出建议。
>对于补充和非处方药,我们可以协调证据的生成以支持您的产品注册,并就可能对产品标签和促销材料提出的主张提供建议。
>提供有关药物/毒药计划的建议。
>我们还可以提供高效,灵活和定制的解决方案,以满足您的特定需求。